นี่คือสิ่งที่ต้องใช้ในการพัฒนาวัคซีนป้องกันโควิดสำหรับเด็ก BY ฟิลิป คีเฟอร์ | เผยแพร่ 30 ต.ค. 2564 15:00 น ศาสตร์สุขภาพ
เด็กชายรับวัคซีนขณะนั่งบนตักแม่
การทดลองวัคซีนโควิด-19 สำหรับเด็กใช้เวลานานกว่าการทดลองของผู้ใหญ่เกือบหนึ่งปี รูปภาพโดยCDCบนUNSPLASH
เกือบหนึ่งปีหลังจากที่วัคซีนโควิด-19 ตัวแรกได้รับอนุญาตให้ใช้แล้ว สหรัฐฯ อยู่ในขอบเขตที่จะขยายคุณสมบัติให้เข้ากับกลุ่มสุดท้ายของชาวอเมริกันที่ไม่ได้รับวัคซีน นั่นคือ เด็กเล็ก
วัคซีนของไฟเซอร์สำหรับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ปีน่าจะได้รับการอนุมัติจาก CDC ในต้นสัปดาห์หน้า และจากรูปแบบทางประวัติศาสตร์ วัคซีนของ Moderna
อาจตามมาในอีกไม่กี่สัปดาห์ต่อมา
และวัคซีนสำหรับเด็กเล็กและเด็กเล็กก็ใกล้จะถึงแล้ว โฆษกของไฟเซอร์บอกกับPopSciทางอีเมลว่าข้อมูลของบริษัทเกี่ยวกับเด็กอายุหกเดือนถึงห้าขวบอาจมาก่อนสิ้นเดือนธันวาคม
แต่ทำไมวัคซีนสำหรับเด็กถึงล้าหลังกว่าสำหรับผู้ใหญ่? คำตอบคือส่วนหนึ่งกับระบบภูมิคุ้มกันของเด็ก และอีกส่วนหนึ่งกับข้อกำหนดของการทดลองวัคซีนในเด็ก
ระบบภูมิคุ้มกันของเด็กก่อนวัยรุ่น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเด็กวัยหัดเดินทำงานแตกต่างจากของผู้ใหญ่ Genevieve Fouda นักวิจัยด้านวัคซีนเด็กที่มหาวิทยาลัย Duke กล่าวว่า “เด็กๆ ไม่ได้เป็นแค่ผู้ใหญ่ตัวเล็กๆ ซึ่งคุณสามารถนำของบางอย่างจากผู้ใหญ่ไปส่งให้เด็กๆ ได้”
เคล็ดลับอย่างหนึ่งสำหรับข้อเท็จจริงนั้น? เด็กๆ ส่วนใหญ่รอดพ้นจากผลลัพธ์ที่เลวร้ายที่สุดของโควิด ซึ่งนักวิจัยหลายคนคิดว่าอาจเกี่ยวข้องกับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของพวกเขา
มีการอธิบายทฤษฎีสองสามข้อเพื่ออธิบายเรื่องนี้ แต่ส่วนใหญ่เป็นการเก็งกำไร หนึ่งคือระบบภูมิคุ้มกันของเด็กมีการตั้งค่าที่แตกต่างจากของผู้ใหญ่ ในขณะที่ผู้ใหญ่ต้องพึ่งพาภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวมากขึ้น นั่นคือแอนติบอดีที่เป็นกลางและ T-cells ที่ปรับให้เข้ากับไวรัสตัวใหม่ เด็ก ๆ ดูเหมือนจะพึ่งพาภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ของระบบทางเดินหายใจเอง
[ที่เกี่ยวข้อง: ข้อมูลของไฟเซอร์เกี่ยวกับวัคซีนโควิดสำหรับเด็กเล็กมีเชิงอรรถที่สำคัญบางประการ]
นั่นอาจหมายความว่าพวกเขาสามารถจัดการกับไวรัสชนิดใหม่ได้ดีกว่า ซึ่งอาจมีความสำคัญเนื่องจากผลลัพธ์ของCOVID ที่เลวร้ายที่สุด ในผู้ใหญ่ดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาตอบสนองโดยธรรมชาติของผู้ใหญ่ต่อ SARS-CoV-2 และการหลบหนี การตอบสนองของภูมิคุ้มกันในขณะที่ร่างกายเล่นตามทัน กล่าวอีกนัยหนึ่ง ผู้ใหญ่อาจป่วยเนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาครอบงำไวรัสที่เล็ดลอดเข้ามาในปราสาท ในขณะที่เด็ก ๆ สามารถกักขังผู้บุกรุกไว้ที่ผนังได้
อย่างไรก็ตาม Fouda แอนติบอดีและการตอบสนองแบบปรับตัวอื่น ๆ ที่วัคซีนกระตุ้นสามารถช่วยได้เท่านั้น ไม่ว่าผู้ใหญ่และเด็กจะมีการตอบสนองที่แตกต่างกันต่อไวรัสก่อนวัคซีนหรือไม่ “การตอบสนองที่สำคัญดูเหมือนจะเทียบได้กับเด็กและผู้ใหญ่ ดังนั้นจึงไม่มีเหตุผลที่จะคาดหวังว่าวัคซีนจะไม่ป้องกันในเด็ก”
ตามที่ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยา (FDA) ระบุเมื่อวันอังคาร มากกว่าครึ่งหนึ่งของการรักษาในโรงพยาบาลโควิดในเด็กทั้งหมดเกี่ยวข้องกับเด็กที่มีอาการอยู่ก่อนแล้ว และนั่นทำให้มีอีกทฤษฎีหนึ่งที่อธิบายว่าเหตุใดเด็กจึงมีโอกาสเสียชีวิตจากโควิดน้อยลง พวกเขามีเวลาน้อยลงในการรวบรวมภาวะสุขภาพอื่น นั่นไม่ใช่การลดค่ารักษาตัวในโรงพยาบาลเหล่านั้น แต่เพื่อเน้นความจริงที่ว่าวัคซีนมีบทบาทที่แตกต่างกันเล็กน้อยในเด็กมากกว่าในผู้ใหญ่: พวกเขามีแนวโน้มที่จะเสริมการป้องกันของผู้อ่อนแอ และนี่เป็นส่วนหนึ่งของเหตุผลที่ที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาแสดงการจองเกี่ยวกับการแนะนำวัคซีนสำหรับเด็กทุกคนในวันอังคารและหารือเกี่ยวกับการจำกัดให้เด็กที่มีภาวะสุขภาพร้ายแรงเท่านั้น
เนื่องจากความเสี่ยงของ COVID ต่อเด็กนั้นน้อยกว่า
การฉีดวัคซีนสำหรับกลุ่มนี้จึงแตกต่างกัน เห็นได้ชัดในการประชุมที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาในสัปดาห์นี้ ซึ่งที่ปรึกษาให้ความสำคัญกับความปลอดภัยเป็นอย่างมาก แนวคิดก็คือว่าหากความเสี่ยงของการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ในเด็กมีน้อย ความเสี่ยงที่หายากของการฉีดวัคซีนก็อาจมีประโยชน์มากกว่าประโยชน์ของพวกเขา
ปริมาณสำหรับเด็กมีขนาดเล็กกว่าสำหรับผู้ใหญ่: Moderna ให้ยาครึ่งหนึ่งแก่เด็กอายุ 6 ถึง 11 ปี และหนึ่งในสี่ของปริมาณสำหรับเด็กเล็ก ในขณะที่ Pfizer กำลังใช้ยาขนาดหนึ่งในสามของขนาดสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี , และขนาดหนึ่งในสิบสำหรับเด็กเล็ก ตามคำกล่าวของ Daniel Hsia ซึ่งเป็นผู้นำกลุ่มทดลองในพื้นที่ของเด็ก Moderna ที่ศูนย์วิจัยชีวการแพทย์เพนนิงตันที่มหาวิทยาลัยแห่งรัฐลุยเซียนา นั่นเป็นผลมาจากการทดสอบขนานยาในการทดลองระยะที่ 2
“พวกเขาได้ทำการศึกษาเหล่านี้เพื่อดูว่าจะมีการผลิตแอนติบอดีในปริมาณเท่าใดทีละขั้นตอน” เขาอธิบาย เป้าหมายคือการหาขนาดยาที่จะผลิตแอนติบอดีในระดับที่ใกล้เคียงกันในเด็กเช่นเดียวกับในผู้ใหญ่ ในขณะที่ลดผลข้างเคียงให้น้อยที่สุด (จนถึงตอนนี้ เซียบอกว่าเขาไม่เห็นผลข้างเคียงที่แตกต่างจากผู้ใหญ่เลย: ปวดแขน ปวดตามร่างกาย มีไข้เล็กน้อย)
การหาว่าการให้ยาเป็นส่วนหนึ่งที่ทำให้การพัฒนาวัคซีนสำหรับเด็กใช้เวลานานขึ้น แต่ก็มีความจริงที่ว่าการสรรหาเด็กนั้นยากกว่า ผู้ปกครองอาจมีความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียง หรืออาจไม่สามารถพาลูกไปเรียนระหว่างที่ทำงานและโรงเรียนได้ ด้วยเหตุนี้ การทดลองสำหรับเด็กจึงเล็กกว่ามาก: Moderna มีเด็กประมาณ 7,000 คนเข้าร่วมการทดลอง เทียบกับ 30,000 คนในการทดลองสำหรับผู้ใหญ่
ที่ไม่จำเป็นต้องทำให้กระบวนการช้าลง การทดลองสำหรับเด็กแตกต่างจากการทดลองของผู้ใหญ่เล็กน้อย โดยไม่จำเป็นต้องมองหาจำนวนการติดเชื้อจริงที่พบในผู้เข้าร่วม นั่นเป็นเพราะการทดลองในผู้ใหญ่ช่วยให้รู้ว่าวัคซีนมีประสิทธิผลเพียงใด การทดลองของเด็กมีขึ้นเพื่อระบุปัญหาด้านความปลอดภัย (ไม่ใช่ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน—การทดลองของไฟเซอร์ตั้งข้อสังเกตว่าเด็กคนหนึ่งกินเงินหนึ่งเหรียญหลังจากได้รับการฉีดวัคซีน) และส่งสัญญาณว่าระบบภูมิคุ้มกันเริ่มทำงาน
